企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請(qǐng)材料(變更事項(xiàng)涉及登記事項(xiàng)變更內(nèi)容的應(yīng)一并提供登記事項(xiàng)變更內(nèi)容要求的材料)：
1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可變更申請(qǐng)表》;
2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;(交驗(yàn)原件)
3.變更經(jīng)營(yíng)方式的，還應(yīng)當(dāng)提交經(jīng)營(yíng)方式變更情況說(shuō)明;
4.變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的，還應(yīng)提交：(1)變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(交驗(yàn)原件);(2)變更后的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;(3)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
5.變更庫(kù)房地址的，還應(yīng)提交：(1)變更后的庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件; (2)跨轄區(qū)設(shè)置庫(kù)房的，應(yīng)提交《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨轄區(qū)設(shè)置庫(kù)房備案表》;委托貯存的，應(yīng)提交與被委托方簽訂的書面協(xié)議及被委托方《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)備案表》復(fù)印件;(3)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
6. 凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》;
7.申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
