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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
濰坊消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)條件及申請(qǐng)材料
產(chǎn)品價(jià)格:¥5600.00元/件
上架日期:2024-04-24
發(fā)貨地:山東 濰坊市
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詳細(xì)說(shuō)明
    詳細(xì)參數(shù)
    檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)濰坊三潤(rùn)認(rèn)證服務(wù)行業(yè)各行各業(yè)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證
    服務(wù)內(nèi)容消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)條件及申請(qǐng)材料服務(wù)電話17353407238
    所在地其他認(rèn)證種類(lèi)醫(yī)藥行業(yè)認(rèn)證
    品牌其他認(rèn)證周期1個(gè)月
    服務(wù)方式 認(rèn)證包通過(guò)辦理方式消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽合同操作
    消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)條件及申請(qǐng)材料

    一、申請(qǐng)者
    消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)
    二、申請(qǐng)內(nèi)容
    《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》
    三、申請(qǐng)條件
    3.1 衛(wèi)生許可證申請(qǐng)企業(yè)生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距。
    3.2 生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。生產(chǎn)區(qū)必須設(shè)更衣室,車(chē)間內(nèi)天花板、墻壁、地面、工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)便于清洗消毒,應(yīng)當(dāng)具有良好的采光(或照明),并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲(chóng)及其孳生條件的設(shè)施和措施。
    3.3 衛(wèi)生許可證申請(qǐng)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的消毒產(chǎn)品原料、生產(chǎn)、包裝、貯存、質(zhì)檢等廠房或場(chǎng)所。
    3.4 生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施,工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。
    3.5 衛(wèi)生許可證申請(qǐng)企業(yè)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量保證體系,具備相應(yīng)的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu)、具有能對(duì)所生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員或者委托經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)確認(rèn)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),進(jìn)行批次檢驗(yàn)。
    3.6 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自身衛(wèi)生管理健全,制定與其消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)相適應(yīng)的衛(wèi)生管理制度,配備專(zhuān)職或兼職的并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的衛(wèi)生管理員;
    3.7 衛(wèi)生許可證申請(qǐng)企業(yè)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)人員按規(guī)定進(jìn)行預(yù)防性健康檢查與衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn),取得健康證明。
    四、申請(qǐng)材料目錄
    4.1 衛(wèi)生許可證生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)表
    4.2 廠區(qū)總平面圖
    4.3 生產(chǎn)設(shè)備配置圖
    4.4 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
    4.5 申請(qǐng)企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)、房產(chǎn)或租賃協(xié)議等)
    4.6 法定代表人(或)復(fù)印件
    4.7 委托代理人辦理的,須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人、委托代理人明復(fù)印件和簽訂的委托書(shū)
    4.8 衛(wèi)生質(zhì)量管理相關(guān)文件,衛(wèi)生管理人員名單、衛(wèi)生管理組織及衛(wèi)生管理制度
    4.9 衛(wèi)生許可證申請(qǐng)企業(yè)工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖
    4.10 從業(yè)人員健康檢查證明
    4.11 生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)報(bào)告
    4.12 產(chǎn)品責(zé)任單位出具的產(chǎn)品衛(wèi)生安全責(zé)任保





    4.13 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)書(shū)

    4.14 衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他資料

    濰坊專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證
    日期:2020-02-26 21:50    來(lái)源:未知 作者:admin     瀏覽: 次

    濰坊專(zhuān)業(yè)“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證”
    業(yè)務(wù)項(xiàng)目:

     一、 消毒劑

        (一) 粉劑消毒劑。    (二) 片劑消毒劑。    (三) 顆粒劑消毒劑。    (四) 液體消毒劑。

        (五) 噴霧劑消毒劑。    (六) 凝膠消毒劑。

    二、消毒器械

    三、 衛(wèi)生用品

        (一) 衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊。    (二) 衛(wèi)生栓(內(nèi)置棉條)。    (三) 尿褲。    (四) 尿布(墊、紙)。

        (五) 隔尿墊。   (六) 濕巾、衛(wèi)生濕巾。    (七) 抗(抑)菌制劑(栓劑、皂劑除外)

         (十一) 紙巾(紙)。    (十二) 衛(wèi)生棉(棒、簽、球)。    (十三) 化妝棉(紙、巾)。

        (十四) 手(指)套。    (十五) 紙質(zhì)餐飲具。


    濰坊三和順利辦有來(lái)自高校、科研單位、檢查機(jī)構(gòu)的為客戶提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)輔導(dǎo)和咨詢。已經(jīng)幫助多家企業(yè)順利通過(guò)相關(guān)資質(zhì)的審核審批。 

     

    所需材料目錄:

     

    1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本,經(jīng)營(yíng)范圍需要有醫(yī)療器械;

    2、住所證明;

    3、相匹配的管理人員;

    4、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)備設(shè)施;

    5、產(chǎn)品的檢測(cè)設(shè)備;

    6、生產(chǎn)工藝流程;

    7、生產(chǎn)管理制度;

    8、檢測(cè)報(bào)告等;

     

     

    感謝您關(guān)注我們?nèi)裟M@得進(jìn)一步的了解,如何辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及備案 歡迎您隨時(shí)聯(lián)絡(luò)我們,誠(chéng)邀為您提供較滿意的服務(wù)!

    辦理區(qū)域:濰坊市轄奎文、濰城、寒亭、坊子4個(gè)市轄 臨朐區(qū),濱海經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、綜合保稅區(qū)、峽山生態(tài)經(jīng)濟(jì)發(fā)展區(qū)四個(gè)開(kāi)發(fā)區(qū),臨朐、昌樂(lè)2個(gè)縣,代管青州、諸城、壽光、安丘、高密、昌邑6個(gè)縣級(jí)

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