| 詳細參數(shù) | |||
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| 檢測認證機構(gòu)名稱 | 濰坊三潤認證服務(wù)辦理飼料生產(chǎn)許可證 | 行業(yè) | 化妝品行業(yè) |
| 服務(wù)內(nèi)容 | 妝字號備案化妝品備案流程材料要求 | 服務(wù)電話 | 17353407238 |
| 所在地 | 其他 | 認證種類 | 醫(yī)藥行業(yè)認證 |
| 品牌 | 認證周期 | 2個月 | |
| 服務(wù)方式 | 認證包通過 | 辦理方式 | 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證認證機構(gòu)簽合同操作 |
申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的條件及流程
申請山東淄博《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的條件及流程
根據(jù)濰坊《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。那具體怎么操作？需提供哪些資料？有效期限是多少？
申請濰坊《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：
（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；
（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所；
（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；
（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
申請安丘《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，安丘
必須通過諸城（食品）藥品監(jiān)督管理部門的檢查驗收。
【溫馨提示】：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案即可。無需向從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)一樣申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦理流程：
1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可；
2、工作人員受理資料，并于30個工作日內(nèi)進行審查，必要時組織核查；
3、對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期限：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年
