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所在地 | 其他 | 認證種類 | 管理體系認證 |
GMPC
ISO22716認證
即化妝品良好生產規(guī)范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices),是國際標準化組織(ISO)2007年11月制定發(fā)布的針對化妝品行業(yè)的質量管理體系標準,該標準為化妝品制造商提供:生產、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國際標準規(guī)范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、生產場所、設備等),材料的采購和使用及產品制造過程的衛(wèi)生與品質控制、人員衛(wèi)生管理、產品檢驗、質量異常的處置及產品投訴與召回等內容。歐盟的(EC)NO.1223/2009號法規(guī)最終于2009年11月30日獲得通過,并于2009年12月22日刊登在歐盟官方公報中。并規(guī)定將取代現有的76/768/EEC號化妝品指令,并已于2013年7月起全面生效。
一、ISO22716與GMPC認證的區(qū)別
ISO22716:2007是針對歐盟最新法規(guī)(EC)NO 1223/2009 面向歐洲市場可以做的認證。GMPC分為三個版本,即GMPC(US)美標, GMPC(EU)歐標, GMPC(ASEAN)東盟標,三個版本的標準監(jiān)管機構不同,分別為美國FDA,歐盟委員會和東盟委員會。兩者內容都大同小異,除了一些細微區(qū)別,GMPC是一個良好操作規(guī)范,比較細化到每一步的要求,而ISO22716除了細化要求外,更從一個系統性來強調整個體系,每一步鼓勵流程化??偟膩碚f兩者都是通過生產過程中的每一道工序,控制產品質量與安全,提倡持續(xù)改進的原則。
GMPC不是強制性標準,它是為了規(guī)范化妝品企業(yè)生產一個良好操作規(guī)范,是一個鼓勵實施的指引。
ISO22716:2007于2013年7月11日全面生效,ISO22716:2007將成為強制性要求GMPC認證是什么?化妝品GMPC認證,最早起源于美國。在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,等內容正確,不得摻假)“,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動指南》(即GMPC ,從FDA檢查手冊中摘錄的一部分,現行為2008年版標準).
歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規(guī)范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC,現行為1995年版標準),其后又在原來的基礎上做了一些改進,其目的以保證消費者的使用安全為出發(fā)點,意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則,促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到更和諧,使他們的經濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。
現今,國際標準化組織也推出了化妝品標準”ISO22716“為全球化妝品標準。
二、ISO22716/GMPC認證的適用范圍
1.化妝品原料:油性原料、粉質原料、膠質原料、植物原料、表面活性劑、保濕劑、粘結劑、防氧化劑、防腐劑、抗氧化劑、香料及天然添加劑等
2.清潔類化妝品:洗面奶、卸妝水、清潔霜、面膜、洗發(fā)液、洗甲液、唇部卸妝液等
3. 護理類化妝品:護膚膏霜、乳液、化妝水、護發(fā)素、發(fā)乳、護甲水、潤唇膏等;
4. 美容/修飾類化妝品:粉餅、胭脂、眼影、眼線筆、香水、定型發(fā)膠、染發(fā)劑、劑、指甲油、唇膏等
5.和皮膚接觸的消毒產品,如消毒凝膠等。
三、ISO22716/GMPC認證的好處
1)確保產品安全
2)提升公司產品質量管理水平
3)降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險,保障消費者的使用安全和健康
4)消除危險事故
5)降低產品公眾回收的風險
6)有效控制成本和國際認可
7)增強產品競爭力
四、ISO22716/GMPC認證流程
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認證流程
五、ISO22716/GMPC認證企業(yè)應滿足的條件
(1)具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織;
(2)應具備化妝品生產許可證或消毒產品生產許可證(如消毒凝膠等)
(3)具備相關設施和資源 ,能正常開展經營活動
(4)公司注冊滿三個月以上并且按照文件化的體系運行三個月以上,并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少—次管理評審和內部質量體系審核。
ISO22716_GMPC化妝品認證