| 詳細(xì)參數(shù) | |||
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| 所在地 | 廣州 浙江 江蘇 其他 | ||
標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月制定發(fā)布的針對化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，即ISO22716：2007 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）。
2011年4月21日，歐盟GUAN方公報上發(fā)布了《EN ISO 22716: 2007化妝品—良好生產(chǎn)操作(GMP) —良好生產(chǎn)操作指南》(ISO 22716: 2007)，公告該指南正式成為歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009的GMP協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，也就是說，符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了歐盟化妝品法規(guī)的GMP要求。
歐盟DI一部化妝品法規(guī)Regulation（EC）1223/2009于2013年7月11日在27個歐盟成員國（以及挪威、冰島和列支敦士登）中作為國家法律正式實(shí)施，而不像之前的化妝品指令76/768 EEC那樣在各國執(zhí)行前需要轉(zhuǎn)換。該法規(guī)對化妝品的性提出了更加嚴(yán)格的要求，其中明確了產(chǎn)品責(zé)任人將承擔(dān)更多的法律責(zé)任，EN ISO 22716也即符合此歐盟新法規(guī)（EC）1223/2009涉及GMP的要求。
[1]化妝品監(jiān)管合作組織（International Cooperation on Cosmetic Regulation，ICCR）是美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省、歐洲聯(lián)盟的歐洲委員會企業(yè)總局和加拿大衛(wèi)生部的政府化妝品監(jiān)管理部門組成的組織。ICCR于2008年7月在美國的華盛頓召開了第二次會議。會上，各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)同意盡可能在各自地區(qū)實(shí)施ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)。具體情況如下：
美國同意考慮ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)和修改現(xiàn)有的FDA的指導(dǎo)原則。歐盟將實(shí)施歐盟標(biāo)準(zhǔn)化委員(European Committee for Standardization，CEN)會通過的 TC 217/ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)。加拿大同意考慮ISO 22716標(biāo)準(zhǔn)，并期待采用ICCR-3的自愿GMP標(biāo)準(zhǔn)。日本通知地方政府，日本化學(xué)工業(yè)協(xié)會（Japan Chemical Industry Association，JCIA）采用ISO 22716 標(biāo)準(zhǔn)。
化妝品工業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加，質(zhì)量不斷提高，化妝品出口貿(mào)易將會有更大的發(fā)展。與之相隨，化妝品企業(yè)會面臨日益嚴(yán)峻的出口競爭壓力的挑戰(zhàn)，化妝品企業(yè)越來越被要求其不僅在品牌影響力而且在產(chǎn)品質(zhì)量上也要嚴(yán)格把關(guān)。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍對工廠的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。
為此，《ISO22716：2007 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，將逐漸發(fā)展成為化妝品出口標(biāo)準(zhǔn)新趨勢，通過此認(rèn)證可以使其管理水平較大幅度的提升；亦對產(chǎn)品進(jìn)入市場起到良好的促進(jìn)作用。
主要內(nèi)容ISO22716的條款內(nèi)容
1適用范圍
2.用語及定義
3.人員
4.廠房
5.設(shè)備
6.原料及包裝材料管理
7.生產(chǎn)過程
8.成品
9.品質(zhì)管理實(shí)驗(yàn)室
10.規(guī)格外產(chǎn)品的處理
11.報廢
12.分包
13.差異
14.投訴及召回
15.變更管理
16.內(nèi)部審核
17.文檔管理ISO22716的具體要求
人員：員工必須具備良好的個人衛(wèi)生及健康狀況，對所有員工要進(jìn)行技能培訓(xùn)，培訓(xùn)后應(yīng)評估員工知識的積累……
廠房：廠房在選址、設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)使用上應(yīng)確保保護(hù)產(chǎn)品，降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜；在指定區(qū)域進(jìn)行存儲、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場地方便貨物接收，存儲，生產(chǎn)等……
設(shè)備：應(yīng)滿足預(yù)期用途并易于清洗，必要時，進(jìn)行及維護(hù)保養(yǎng)，維護(hù)保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品……
生產(chǎn)：在制造及包裝的每一階段，應(yīng)采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性；所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進(jìn)行，并且需要過程確認(rèn)及過程控制……
不合格品處理：應(yīng)由授權(quán)人員對拒收的物品進(jìn)行分析研究；對返工產(chǎn)品實(shí)施控制，并有授權(quán)人員檢查以驗(yàn)證其符合性……
投訴及召回：所有反饋到工廠的投訴都應(yīng)評審，并進(jìn)行調(diào)查研究跟進(jìn)；當(dāng)發(fā)生影響消費(fèi)者的召回時，應(yīng)給予授權(quán)人員權(quán)力并讓所有人知道……總之，ISO22716是針對化妝品的特點(diǎn)對生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。
實(shí)施優(yōu)點(diǎn)- 確保產(chǎn)品- 提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平- 降低產(chǎn)品對消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險，保障消費(fèi)者的使用和健康- 危險事故- 降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險- 有效控制成本和認(rèn)可- 增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力
各地
資質(zhì)齊全
