| 詳細(xì)參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 品牌 | EYELA | 型號(hào) | SFD-1100 |
| 適用物料 | 多種可用 | 操作方式 | 其他 |
| 干燥介質(zhì) | 液氮 | 加工定制 | 否 |
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)藥行業(yè) | 外形尺寸 | 其他 |
所謂噴霧冷凍干燥法是
1：將藥水溶液在液氮中進(jìn)行噴霧
2：瞬間凍結(jié)微液滴
3：冷凍干燥后獲得微粒子
通過步驟1~3獲取的粒子外觀上為細(xì)小的顆粒形粒子的同時(shí)，內(nèi)部是具有海綿狀的多孔結(jié)構(gòu)的樣品。
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通過噴霧冷凍干燥法獲得的干燥樣品例（甘露醇），形成多孔且分散性佳，凝集性低的微粒子
條件：噴霧壓力 約150kPa? ? ? ? ??流量約500mL/h
攪拌器轉(zhuǎn)速 約800rpm? ? ? ? ? ? ? ?冷凍干燥機(jī)?FDS‐2000型
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噴霧冷凍造粒法是zui有效的例子
在藥物研究及DDS(給藥系統(tǒng)）研究領(lǐng)域的需求，一般的干燥手段（噴霧干燥）得到的具有藥用成分的細(xì)粉希望可溶于水。噴霧干燥法得到的細(xì)粉會(huì)凝集成“塊”，會(huì)產(chǎn)生不溶于水的部分。超過100℃以上的溫度會(huì)使其進(jìn)行局部分解，使藥效減半。
噴霧凍干造粒裝置方法的成功案例
1.在水中聚集但在酒精中不聚集的樣品
它與水聚集，因?yàn)樗谖⒎刍熬哂袩o孔結(jié)構(gòu)。??通過噴灑SFD，細(xì)顆粒變得多孔并且不與水聚集。酒精不能噴霧干燥或冷凍干燥。
2.含糖樣品
含有糖的樣品在冷凍干燥時(shí)往往會(huì)融化并失敗。?通過SFD使顆粒更細(xì)，升華面積擴(kuò)大，冷凍干燥成功。
3.具有高漿液濃度的樣品
當(dāng)漿液濃度為50%的樣品，由于噴霧干燥法容易滴落損失，回收率低至5～20%，?采用SFD法霧化時(shí)，回收率提高到90%?！?，如果漿料的粉體成分為0.1mm以上（100?m以上），則容易堵塞噴嘴，因此不適合。
4.含蛋白質(zhì)的微粉化
由于蛋白質(zhì)被加熱滅活，因此它們不能通過噴霧干燥方法霧化。但SFD方法不需要加熱，因此成功地制成了細(xì)顆粒。但是，需要關(guān)閉SFD的防凍加熱器并運(yùn)行它，所以連續(xù)噴灑一次大約1分鐘（每批15mL）。
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能夠達(dá)成這些最.大目標(biāo)的手法唯.有噴霧凍干造粒裝置
1.噴霧干燥法（Spray Dryer）：由于干燥時(shí)瞬間加熱至100℃以上的高溫，讓微粒子發(fā)生收縮，得到了中間產(chǎn)生孔隙（中空狀）的微粒子。由于表面難以形成多孔狀因此容易凝結(jié)并難以分散。
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2.冷凍干燥法(Freeze Drying)：由于干燥過程中未加熱，因此未發(fā)生收縮，在預(yù)凍的階段由于微細(xì)粒子沒有被加工，無法得到造粒效果，因此微粒子的形狀不均勻。
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3.噴霧冷凍造粒法（SFD）：因?yàn)樵谇疤幚碇校瑖婌F干燥后立刻凍結(jié)，獲得造粒效?果，由于未進(jìn)行加熱，微粒子不會(huì)發(fā)生收縮。另外，由于干燥物呈多孔狀，難以凝結(jié)且容易分散。
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通過D‐甘露醇進(jìn)行噴霧冷凍干燥造粒時(shí)的粒度分布，SEM觀察數(shù)據(jù)
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