辦理北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的受理條件
具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱;具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持;具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯;按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求:
代辦醫(yī)療器械三類證好辦么
代辦申請醫(yī)療器械經(jīng)營三類
代辦三類醫(yī)療器械許可證
代辦三類醫(yī)療器械面積要求
如何申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
代辦銷售二類醫(yī)療器械條件
醫(yī)療器械經(jīng)營許可面積庫房
什么是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：
想要在大興辦個醫(yī)療器械公司需要的材料
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要注意的事情！
想辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不論二類備案還是三類證，執(zhí)照上都需要有“銷售醫(yī)療器械”經(jīng)營范圍，其次辦公地址和庫房地址必須是商業(yè)辦公用途，另外經(jīng)營的產(chǎn)品不同對地址面積的要求也不同，如果是含試劑的6840含冷鏈的還要求有20立方的冷庫，所以想經(jīng)營醫(yī)療器械的大boss們，這種專業(yè)的事情還是交給專業(yè)的人來辦。
辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：
1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要較少達到45平方米；
2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；
3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；
4、其他相關法律法規(guī)要求。
辦理醫(yī)療器械許可證需要準備哪些材料呢？
1、營業(yè)執(zhí)照正、副本，公章
2、經(jīng)營產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證
3、辦公場所、庫房的房產(chǎn)證復印件（鎮(zhèn)政府蓋章證明）、租賃合同原件（合同滿一年）
4、法人、企業(yè)負責人、質量管理人份證、學歷證原件
5、財務、庫管、驗收、銷售、采購身份證復印件
6、座機，郵箱
我公司可為您提供100平標準辦公室、80平標準庫房、20立方冷庫、80平、60平辦公室、庫房，滿足您醫(yī)療器械經(jīng)營各類產(chǎn)品注冊證免費供您使用。
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