換藥包說(shuō)明書(shū)
產(chǎn)品名稱：一次性使用換藥包
產(chǎn)品編號(hào)：HD006
型號(hào)規(guī)格：I型、II型
注冊(cè)證編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20222140450
生產(chǎn)許可證編號(hào)：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150111號(hào)
結(jié)構(gòu)及組成：一次性使用換藥包由基本配置：醫(yī)用脫脂紗布?jí)K和選用配置：一次性使用孔巾、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用鑷子、檢查手套、醫(yī)用棉簽、一次性無(wú)菌敷貼、醫(yī)用包布、托盤(pán)、醫(yī)用縫合針、非吸收性縫合線、一次性使用手術(shù)刀片、一次性使用治療巾、透氣膠帶、剪刀、止血鉗、藥杯、塑料袋、碘伏棉、酒精棉組成。具體配置見(jiàn)裝箱單。
適用范圍：適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床對(duì)患者進(jìn)行換藥或縫合時(shí)使用。
產(chǎn)品性能：1 一次性使用換藥包內(nèi)的配置及數(shù)量見(jiàn)表1。2 換藥包應(yīng)潔凈、無(wú)污漬、無(wú)破損等缺陷。換藥包內(nèi)的鑷子表面應(yīng)光滑、無(wú)毛刺；紗布?jí)K表面潔凈，折疊整齊。3 換藥包內(nèi)包布和洞巾由薄型粘合法非織造布制成，厚度為25-35g/m2。4 換藥包內(nèi)的鑷子的Z大閉合尺寸不得小于15mm，當(dāng)鑷子中部受力時(shí)，鑷子頭部應(yīng)彼此吻合。5、 換藥包應(yīng)無(wú)菌。
8 換藥包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10цg/g。
注意事項(xiàng)： 1、本品一次性使用，用后應(yīng)銷毀。 2、包裝破損，禁止使用。
3.使用前對(duì)產(chǎn)品的有效期進(jìn)行確認(rèn)，在有效期內(nèi)使用，禁止重復(fù)使用。
貯 存：本品應(yīng)貯存于相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體，陰涼、干燥、通氣性能良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。
生產(chǎn)日期：見(jiàn)合格證或包裝封口處
使用期限；二年
失效日期：見(jiàn)合格證或包裝封口處
生產(chǎn)廠家：新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司
廠家地址：河南省新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣縣丁欒鎮(zhèn)南大方路路北1號(hào)
聯(lián)系電話：0373-8916668
17630737975
